Сертификация систем менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требованиям ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011)

Международный стандарт ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) разработан Международной организацией по стандартизации ISO с целью оказать помощь предприятиям – производителям медицинских изделий внедрить и эффективно использовать систему менеджмента качества, способную обеспечить производство продукции медицинского назначения высокого гарантированного качества, а также провести оценку опасностей и связанных с ними рисков при производстве медицинский изделий.

В России разработан стандарт идентичный ISO 13485:2003 - национальный стандарт ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) предоставляет возможность сертифицированным организациям получить ряд преимуществ:

  • выполнение условий лицензирования, сертификации медицинских изделий;
  • выполнение условий экспорта медицинских изделий;
  • преимущества в тендерах, госзаказах;
  • повышение лояльности потребителей;
  • повышение лояльности надзорных органов;
  • повышение имиджа компании как надежного поставщика продукции медицинского назначения;
  • увеличение рыночной стоимости компании;
  • повышение инвестиционной привлекательности компании.

Таким образом, «Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2003» – это документ, который позволяет сертифицированной организации демонстрировать всем заинтересованным сторонам (потребителям, партнерам, надзорным органам, инвесторам и т.д.) подтверждение качественного выполнения работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации системы менеджмента качества.

Ассоциация по сертификации «ЭКСПЕРТ» предлагает сотрудничество по вопросам сертификации систем менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требованиям ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011).

По всем вопросам сотрудничества по оказанию услуг сертификации, можно связаться со специалистами Компании по телефонам: +7 (8552) 36-57-74, 31-49-88, или отправить сообщение на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Контактная информация

423800, Россия, Республика Татарстан,
Набережные Челны, Проспект
им. М. Джалиля 51,
оф. 203,205,207

Офис
тел.: +7 (8552) 31-49-88
e-mail:Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Отдел продаж
тел.: +7 (8552) 36-57-74
e-mail:Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Обратная связь

Ваш e-mail:
Тема сообщения:
Сообщение:
антиспам: четыре плюс три (слово)