Сертификация систем менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требованиям ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011)

  • Печать

Международный стандарт ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) разработан Международной организацией по стандартизации ISO с целью оказать помощь предприятиям – производителям медицинских изделий внедрить и эффективно использовать систему менеджмента качества, способную обеспечить производство продукции медицинского назначения высокого гарантированного качества, а также провести оценку опасностей и связанных с ними рисков при производстве медицинский изделий.

В России разработан стандарт идентичный ISO 13485:2003 - национальный стандарт ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) предоставляет возможность сертифицированным организациям получить ряд преимуществ:

Таким образом, «Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2003» – это документ, который позволяет сертифицированной организации демонстрировать всем заинтересованным сторонам (потребителям, партнерам, надзорным органам, инвесторам и т.д.) подтверждение качественного выполнения работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации системы менеджмента качества.

Ассоциация по сертификации «ЭКСПЕРТ» предлагает сотрудничество по вопросам сертификации систем менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требованиям ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011).

По всем вопросам сотрудничества по оказанию услуг сертификации, можно связаться со специалистами Компании по телефонам: +7 804 333 28 18, или отправить сообщение на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.